Analyse et identification de particules
pour l'Industrie Pharmaceutique
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FILAB est accrédité ISO 17025 par le COFRAC sur :
- L’identification de corps étrangers et/ou contaminants par MEB-EDX et Microscopie-Infrarouge, suivant les référentiels PE 2.9.52 et PE 2.2.54
- Le comptage particulaire par Microscopie Optique et Analyseur d’images, selon l’USP 788/789 et la PE 2.9.19
(Plus d’informations sur cofrac.fr – accréditation n°1-1793)
Laboratoire spécialisé dans l'analyse de particules
Lors d’inspections, les industriels pharmaceutiques sont de plus en plus challengés sur le sujet du mirage ou de l’inspection visuelle… mais également sur l’identification et sur la connaissance de l’origine de particules visibles ou de particules sub-visibles pouvant potentiellement impacter la qualité des produits. FILAB aide les fabricants pharmaceutiques à assurer la qualité et la pureté de leurs produits, en identifiant la présence et la nature de particules sur tout type de matrices…
Médicaments & Injectables
API
Packaging
Dispositifs d’administration
Equipements
Nettoyage
Notre offre exclusive !
A partir de 200€HT la particule
Tarif incluant une analyse par MEB-EDX et par Microscopie-infrarouge, réalisée dans un délai de 5 jours ouvrés
Forfait urgence 24/48h possible sur demande
Des techniques analytiques dédiées
Nos prestations pour l'Industrie Pharmaceutique
- Analyse chimique à façon
- Développement & Validation de méthodes
- Analyse d'impuretés élémentaires (ICH Q3D)
- Caractérisation de packaging
- Troubleshooting
- Audit qualité
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Laboratoire français
basé à DIJON (21)
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FILAB S.A.S
Parc Mazen Sully 13, rue Pauline Kergomard
BP 37460 21074 DIJON CEDEX – FRANCE
Tél. +33 (0)3 80 52 32 05
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